更衣室和工作服的管理参照中药制剂检查指南更衣室、浴室及厕所的设置是否对洁净室区产生不良影响。检查现场更衣室、浴室及厕所的位置是否适宜,设施是否齐全。卫生设施是否对洁净区产生不良影响。工作服的选材是否与生产操作和空气洁净级别要求相一致,且不得混用。洁净工作服的质地是否光滑、不产生静电、不脱落纤维和颗粒物。检查文件。不同生产操作和洁净级别的工作服选材是否适宜。不同洁净区的工作服是否明显区别,是否混用
万级光电洁净车间装修要求
1、根据GMP认证检查标准,符合下列要求:
(1)选用变形小的材料。
(2)墙壁和顶棚应平整、易清洗等。色彩要和谐,便于识别污染物。
(3)各个相接处的缝隙须在正面做密封处理
2、装有过滤器的房间,不能有粉尘的作业
3、作业中的粉尘须随时清扫
4、自流平地面处理,厚度
5、所有的配件与主体结构相连,防止松动和灰尘脱落
万级光电洁净车间装修要注意哪些
因为现在的工业水平越来越发达,在这种情况下市场对于产品质量的要求也就越来越高了,所以很多企业在生产的过程当中必须要在无尘车间当中生产产品,所以就必须要建设无尘车间,那么,在无尘车间装修的过程当中需要哪些问题呢,下面小编带你了解下。
首先要说的就是装修方案的选择,这对于任何一个工程来说都是非常重要的,在进行装修之前必须要先选定一个方案,然后按照方案执行,才能够使整个工程顺利完工,所以在这种情况下,就必须要注重方案的策划与选择,在选择的过程当中,必须要考虑到使用效果以及装修成本问题,综合这些方面,才能够选择到合适的方案。
另外一方面企业在装修无尘车间的时候,也必须要及早的做好预算,因为对于任何一家企业来说,他们在生产的过程当中都必须要考虑到成本问题,如果无尘车间的建设和装修成本太高的话,不仅会增加企业的资金压力,还有可能会导致得不偿失,使他们在长期的生产过程当中都无法收回装修成本,因此一定要提前做好预算。
上面所说的这两个问题,都是无尘车间装修过程当中必须要注意到的事情,只有这样才能够保证装修好的无尘车间能够满足使用需求,并且不会浪费太多的成本,然而除了这些之外,在施工的过程当中,也必须要按照合理的顺序施工。
万级光电洁净车间施工中,各项工程的外观检查应符合以下要求
无尘车间施工中,各项工程的外观检查应符合以下要求
1、各种管道、自动灭火装置及空气净化设备的安装应正确、牢固、严密
2、高、中、初效过滤器与支撑框架的连接以及风管与设备的连接处应可靠密封
3、各类调节装置应严密、灵活、操作方便
4、各种空气净化设备、静压箱、通风系统等要清洗干净,确保无尘
5、无尘车间的内墙壁、顶棚表面、地面应光滑、平整、色泽均匀、不起灰尘、地板静电等
6、送、回风口及各类末端装置、这类管道、照明和动力线配管等穿越无尘车间时,穿越处的密封处理应严密可靠
7、无尘车间内的各种刷涂、保温工程等应符合有关规定
万级光电洁净车间压差控制方法
1.在空调系统调试时调好洁净室内压差。
特点:压差偏离设定值时,再调节就比较麻烦。
2.在回、排风支管上安装手动对开多叶调节阀或蝶阀。
特点:运转灵活、噪声低,但是使用压力和工作温度范围小。
3.在回、排风口,安装阻尼层(如单层无纺布、不锈钢滤网、铝合金滤网、尼龙滤网等)。
特点:能够有效地保证洁净室的正压,但需经常更换作为阻尼层的过滤网,以防洁净室内正压过高。
4.在相邻房间隔墙上安装余压阀,以控制正压。
特点:设备简单,可靠,缺 点是余压阀尺寸比较大,通风量有限,不方便安装,也不方便与风管连接。
5.在洁净室回、排风支管调节阀阀轴上安装电动执行系统,从而与相对应的阀门配套组成电动调节阀。 特点:微调阀门开度,自动调节洁净室内压差恢复到设定值,控制洁净室内压差比较可靠、精确,可安装在需要显示压差的洁净室 或典型洁净室的回(排)风支管调节阀上。
6.在洁净室送风支管、回(排)风支管上安装文丘里风量控制阀。
1)定风量阀:可提供稳定的气流量;
2)双稳态阀:可提供两种不同的气流量,即大、小流量;
3)变风量阀:可通过对指令低于1秒钟的响应 和流量反馈信号闭环控制空气流量。