随着人民生活水平的逐步提高和人们对食品安全要求的日益重视,药品安全生产管理的流程也逐步完善,我国药品无尘车间的洁净度要求越来越高,目前全国所有药品无尘车间推广净化车间布局,整个药品无尘车间按照国家《药品生产质量管理规范(GMP)98》和《洁净车间施工及质量验收规范》执行。以下文章将深入阐述药品无尘车间改造工程的基本要求。
万级药厂无尘车间净化系统设计
无尘车间室内气流倒灌,为防止室外气流倒灌。防止无尘车间的净化空调系统停止运行时,室外空气倒灌流入室内,引起污染和沉积。工程中常用的防倒灌措施是:
①采用设置中效过滤器,这种方式结构简单.维护方便;
②采用止回阀,使用方便,但密闭性较差;
③采用密闭阀,密闭性好,但结构复杂,管理不便;
④采用自控装置。
2 含有易燃.易爆局部排风系统的防火防爆。
3 排风介质中有害物浓度及排放量超过国家或地区有害物排放浓度及排放量规定时,应进行无害化处理。
4 对含有水蒸气和凝结性物质的排风系统,应设坡度及排放口。无尘车间内的换鞋.存外衣.盥洗.厕所和淋浴等生产辅助房间,应采取通风措施,其室内的静压值,应低于洁净区。
万级药厂无尘车间装修流程
洁净车间装修工程流程
1.承担洁净车间工程的施工企业,应具有相应的工程施工资质和等级,并应具有完善的质量管理体系。
2.洁净车间的施工应按照设计文件和合同的内容进行。修改设计时,应经原设计单位确认.签证,并经施工单位批准。
3.洁净车间施工前,应根据具体工程的特点制定施工方案和程序,确保各工种协调施工,阶段清晰,交接清晰,确保整体施工质量和安全运行。
4.施工企业在承担深化洁净车间项目各设计图纸的施工详图设计时,应执行现行国家标准《洁净车间设计规范》GB根据50073的相关规定,应加强具有质量管理体系的设计质量管理。施工详图应经原设计单位书面同意或确认,施工单位同意后方可进行。
5.洁净车间工程竣工验收的系统调试应在施工单位和监理单位的共同参与下进行。建筑施工企业负责系统的调试和测试。负责调试的单位应当有专职的调试和测试技术人员,并符合本规范的测试仪器。
万级药厂无尘车间怎么做
1.建造主体结构。无尘车间结构材料要选用夹芯彩钢板。如果有土建墙的就选用五厘米的,如果没有土建墙的就选用十厘米的。
2.安装通风管道。通风管道要根据车间的大小来选择,材料要选择渡锌板制作,在剪裁要做到严丝合缝,保证材料无孔洞,经久耐用。
3.地面施工。无尘车间施工十分重要,其地面通常是用环氧自流坪及塑料PVC地板。因为这两种材料不易起灰尘,还能防静电。
万级药厂无尘车间通风系统施工
1.风管.零部件.配件制作,咬口形式为单咬口.角咬口.联合咬口等。
2.制作风管时,应按板材下料,尽量减少接缝,具体规定如下:
①.矩形风管底边宽800㎜里面没有接缝,800㎜-1000㎜只有一个接缝,2400㎜里面有两个接缝,以上尺寸禁止有水平接缝。
②.基础系列应优先使用圆形风管,矩形风管长边与短边的比例不应大于4:1。
③.拼接咬口采用单平咬口,注意转角咬口时,将拼接平整面放在管内壁上,不有反转现象。
④.柔性短管生产选用软橡胶板或人造革,制作要求内壁光滑,纵缝胶合平整,无孔洞或漏胶缝隙。
万级药厂无尘车间净化空调的施工
无尘车间水系统净化空调施工
无尘车间装修水系统空调施工的初步处理应根据施工要求逐步安排材料进场,严格注意施工材料的检验验收,确保质量符合要求。同时,应根据施工要求完成支架和吊架的生产,并特别注意防腐和除锈处理。这些早期处理是后续施工顺利进行的重要前提。
1.无尘车间水系净化空调管道施工
焊接连接处理管道附着的油漆和污垢是焊接前的必要工作。管道清洁是保证焊接施工质量的重要环节。在整个焊接施工过程中, 应确保管道内壁水平对齐,错边数量应小于 1mm,从焊缝中心到管道的弯曲起点不应小于管道外径1010cm。采用正确的焊接方法,完成后应有效处理碎片,并及时验收焊接工程的质量。在螺纹连接施工过程中,焊接管安装前应清洗管膛,将铅油涂在螺纹连接管上,包裹麻布并固定。同时,除麻线外,所有管口均应增加临时丝堵塞。
2.无尘车间水系净化空调管道水压试验:
①压力水设备通常需要在正式试验前冲洗,此时压力不应大于 1m洗管道时避免进入赃物;
②将试压泵连接到一楼或室外管道入口;
③严格堵塞,提前预留备用口进口,然后关闭低处防风阀和排水阀,最后打开最高处的阀门。此时,可进行水压试验;
④打开水源阀门充水,水满后放入无尘车间冷空气,然后关闭阀门;
⑤仔细.全面地检查系统。管道系统冲洗。管道试压合格后,应拆除孔板.过滤器等装置,然后冲洗。冲洗水压通常控制在 0.3Mpa。
万级药厂无尘车间净化车间每平米造价是多少
工程表示,净化车间的造价在每平米几百元到几千元不等,因为影响净化车间造价的因素有很多,比如说净化等级.设计要求等等。
1.洁净等级
不同的行业有着不用的需求,所以对于净化车间的洁净等级要求也是不同的。常见的洁净等级有十级.百级.千级.万级.十万级。数值越小,洁净等级越高,建造难度和对应的设备要求也就越高,因此造价也就越高。100级的净化车间洁净度已经是很高的了,可以用于生产外科手术器具制造。
2.设计需求
在实际的操作过程中,每个客户都会有相应的要求,从而厂家都会根据客户要求设计适合的净化车间建造方案,不同的方案所需要花费的人力物力,设备花费也是不同的。比如常见的由分体空调柜机和FFU送风口组合设计的简易净化车间设计方案,建造而成的净化车间洁净级别不高,花费较少,主要适用于一些对环境要求不严格的企业。
净化车间每平米造价多少钱?需要根据相关行业的需求,从而来确定最终的价格。因为每个客户对于净化车间的洁净等级.设计要求.面积等都不同,所以获取报价的话需要跟净化工程公司做好相关的沟通。