千级洁净车间的清洁要求:
1、清洁洁净室内的墙时应使用洁净室无尘布;
2、用90%去离子水和10%的异丙醇配置清洁剂;
3、使用已获批准的洁净室专用去污剂
1、清洁洁净室内的墙时应使用洁净室无尘布
2、用90%去离子水和10%的异丙醇配置清洁剂
3、使用已获批准的洁净室专用去污剂
4、每天都要检查车间和整备间的垃圾箱,并及时清走
6、清洁洁净室的地面应使用专用拖把
7、在洁净室里吸尘应使用带有高效过滤器的专用真空吸尘器
8、所有的门都需要检查并擦干
9、吸完地以后再擦地。一周擦一次墙面
10、架空地板下也要吸尘及擦拭
11、三个月擦一次架空地板底下的柱子和支撑柱
12、工作时一定要记住,永远是由上往下擦,从离门远的地方向门的方向擦
万级洁净车间设计三个原则和五个必须考虑的要点
净化无尘车间的设计原则: 与洁净车间的建设一样,其设计也要遵守3方面原则:工艺、经济、安全与环保。基本要求是要有系统观点,兼顾各方面要求,合理布局精心安排,讲究整体效果。设计规划是洁净车间的首要步骤,也是关键步骤,洁净车间的设计水平直接关系到后面的施工,影响后期实验室的运作和稳定
1、对于洁净车间的设计,合理性是关键,净化室相关人员的人身安全应放在首位。净化室内设备多种多样。除了做好相应的漏电保护外,还需要注意设备的相关接地工作
2、在清洁车间的安装和施工过程中,必须严格要求所有使用的材料,因为清洁车间是一个特殊的环境。如果相关施工材料的安全等级、防护等级和环保卫生标准不能达到规定的标准,则该材料建造的清洁车间不能达到标准
3、在洁净车间的设计过程中,还需要充分结合用户的行业特点和实际操作流程。作为净化室的关键部分,通风系统必须保证更换的空气质量达标
1、耐久性:无尘车间应根据环境和无尘车间的内部情况,配备耐用的清洗液、振动、设备和空气过滤系统材料。耐久性还取决于无尘车间等级。將体倾向于根据其耐用性选择铝,然而,它不是种廉价的材料
2、清洗:在制药和生物工程行业,没有灰尘的车间墙壁需要很容易地清洗和清除,直到它们被病毒或细菌病毒污染。在市场上,净化确实是重要的企业之一
3、成本:微电子无尘车间的建设成本可能高达10亿美元.但是如果你能制造得更快,产品将能够更快地到达市场。许多半导体公司的号更便宜更好。然而,钱将是一个非常 重要的考虑因素
4、适应性:一些供应商认为适应性可以节省大量资金,适应性意味着系统可以随意移动或改变而不会产生巨大损失。所有者和设计师的能力是改变的关键,因此他们从不刻板印刷原始设计
5、维护性:对于无尘车间,严格的部件是地板、天花板和墙壁。在维护方面,材料的选择应优先考虑净化度和可维护性
万级洁净车间食品净化车间设计
食品厂各功能区设计要求
原料(半成品)仓库
1.应有架空托架,离地10cm离墙20cm有序摆放整齐,原料放在架空托架上。
2.有温度湿度表(有的还应配防爆防火器材),配记录本记录每次检查数据。
3.计量用称(在有效期内)。
4.每种原料进库,都应标注相关原料信息及进出信息。
5.有防蝇.防雀.防鼠设施。
辅料(添加剂)仓库
1.应有架空托架,离地10cm离墙20cm有序摆放整齐,原料放在架空托架上。
2.应有温度湿度表,并有记录本,记录每次检查数据。
3.每堆原料都应标注有原料情况牌,内容包括:进货时间.数量.规格型号.原料生产来源.仓库收货人。
4.添加剂通过物流通道进入生产车间。
5.有消毒溶剂的要单独隔离存放
预处理车间(准洁净区)
1.合格原料才能进行预处理。才能进入生产车间或配料间。
2.有防蝇.防雀.防鼠设施。
配料间:
1.对原料和辅料进行调配,有相关工作用工具及称量器具。
2.每次的配制比都应有车间负责人签字,下达的配料方案都应有具体投料通知单。
生产车间(洁净区)
1.人流物流严格分离,设人流洗手更衣间通道和物流进入通道。
2.生产工序流畅,门窗墙地顶灯符合GB14881要求(消毒溶器,应隔离使用)。
3.有空气洁净度要求的,应添置相关设备。
4.设置关键控制点。
5.各工序作业指导书上墙
内包装车间(洁净区)
1.需包装杀菌的,应配不低120度的高压锅。
2.应设立二次洗手更衣间或独立洗手更衣间。
3.空气洁净度达到要求。
4.作业指导书上墙。
5.设置关键控制点。
内包材料存放间
1.设内包材料传递口。
2.要求进行封闭杀菌消毒
从封闭式投递口进入内包装车间。
外包装车间(一般作业区)
1.所用包装物产品信息应完整齐全合法。
2.包装应过多好无破损,生产日期真实。
3.外包装完成后要迅速进入成品仓库。
化验室(检验室)
1.应有1-2名化验人员,应执有初级化验工及以上资格证书上岗。
2.按细则要求配相关检验设备和试剂及无菌室。
3.按细则有委托检验协议。
4.产品应该批批
检验,并有真实完整记录。
成品仓库
1.应有架空托架,离地10cm离墙20cm有序摆放整齐,成品摆放架空托架上。
2.应有温度湿度表(有的原料还应有防爆防火要求),并有记录本,记录每次检查数据。
3.成品应按分区码放,应设置:合格区.不合格区.待检区等(在产品对应墙体位置标示,也可用活动牌标示)。
4.每个产品码堆,都应标注有产品情况表,内容包括:生产时间.数量.规格型号.发货时间,发货数量.仓库发货人.领货人等。
5.所有产品放行.返工和进行非食用处理,都应有质量负责人和化验室负责人签字。
注:
1.应在原料.配料间.生产车间.内包装车间的质量关键工序处,设置关键质量控制点及技术要求。
2.凡生产车间.内包装车间人员和化验员要有健康证。
3.工艺:原料(辅料)--预处理车间(配料)--生产车间(内包)--外包装车间--成品仓库。
万级洁净车间净化工程施工步骤
生物制药净化工程施工步骤的哪些,生物制药洁净车间净化原理是什么,生物制药净化工程需要包含哪些
生物制药
第一步、控制气流,生物制药洁净车间内含有一定的气流,简单的说有很多有害物质在空气中,其中可能在生物洁净实验室内还有活的微生物,我们要做的是把空气中有害的物质过滤掉
第二步、初级净化,在制药洁净车间这一定的空间范围,我们要将此范围空气中的微粒子、有害气体、细菌等污染物质排除,并将室内洁净度、压力、温度、气流速度、噪音、照明及静电控制制药洁净车间中
第三步、温湿处理,由于气流速度的关系,在一定的范围内室内的温度、湿度会产生变化造成空气无法流通,因此我们要使用空调系统使气流流通,进而控制室内的温湿
第四步、空气过滤,这里我们使用的是初效过滤器进行空气过滤。我们要将室内空气中的微粒数过滤,将空气菌过滤,过滤容易产生化学反映的一些不必要的空气
第五步、送出管道,也就是将过滤的空气送出房间,这里我们使用的是净化管道送风,俗称送风管道
第六步、再次进行空气过滤,这里我们使用高效过滤器进行过滤,让空气洁净度更加适应制药洁净车间
第七步、再次送风,我们使用高效送风口或送风单元,再次将过滤后的空气送出制药洁净车间
第八步、将洁净气流送入制药洁净车间
第九步、正压送同风
第十步、回风,空调系统将局部环境中的风经过净化后再送回局部环境
第十一步、百叶管道
第十二步、初级过滤,再次循环
万级洁净车间有哪些设备是需要的
我们在做洁净车间设计时会站在客户的角度考虑适用性,性价比。洁净车间设计首先要了解所设计的洁净室的用途、使用情况、生产工艺特点等,比如设计的是集成电路生产用洁净室,首先要弄清产品的特性,集成度、特形尺寸和 生产工艺特点;对洁净室的要求,空气洁净度等级、温湿度及其控制范围、防微振、防静电和高纯物质的供应要求等问题
1.风淋室系列产品是一种通用性较强的局部洁净车间设备,安装于洁净室与非洁净室之间。当人与货物要进入洁净区时需经风淋室吹淋,其吹出的洁净空气可去除人与货物所携带的尘埃,能有效的阻断或减少尘源进入洁净区。风淋室的前后两道门为电子互锁,又可起到气闸的作用,阻止未净化的空气进入洁净区域
2.传递窗主要适用于洁净区与非洁净区之间,或洁净车间与洁净车间之间的小货物传递,可有效的减少洁净车间门的开启次数,把洁净区的污染减少的低程度。根据使用要求,传递窗箱体表面可喷塑,内胆可用不锈钢,外表美观。传递窗的两扇门采用电控连锁或机械连锁装置,可有效的防止低洁净等级区内的灰尘带入高洁净区内,是洁净车间必备的设备
3.高效送风口,此设备为万级,十万级乱流洁净室新建,改建工程净化空调系统终端送风装置。可广泛应用与电子工业,精密机械,冶金,化工等工业及医疗,制药,食品等部门的净化空调系统。本装置主要由静压箱,高效过滤器,铝合金扩散板,标准法兰接口等组成,造型美观,结构简单,使用可靠。此设备送风口为下装式,具有在洁净室内安装和更换过滤器方便的优点,高效过滤器采用机械压紧或液槽密封装置,确保风口安装无泄露,密封可靠,净化效果好,对一般洁净车间工程均可适用
4.FFU风机过滤单元(FFU)是一种空气自净装置,可室内吊顶安装或放置在支架上,使局部级别达到百级。也可用于洁净室末端送风。该设备设有初、高效两级过滤装置。风机从顶部将空气吸入并经初、高效过滤器过滤,过滤后的洁净空气在整个出风口送出。安装方式有悬挂式和落地支架两种
5.层流罩一种可提供局部高清洁环境的空气净化设备。它主要有箱体,风机,初效空气过滤器,高效空气过滤器。阻尼层,灯具等组成,箱体喷塑或采用不锈钢材料。此洁净车间设备即可以悬挂,又可地面支撑,结构紧凑,使用方便。可以单个使用,也可多个联接组成带状洁净区域。广泛用于精密机械,电子,制药,食品,精细化工等部门
洁净车间属于工程类一个比较特殊的行业,从设计方案及施工时间上来讲,要不普通建筑工程要稍微短一些
每立方米将小于0.5微米粒径的微尘数量控制在3500个以下,就达到了国际净化标准的A级。目前应用在芯片级生产加工的净化标准对于灰尘的要求高于A级,这样的高标主要被应用在一些等级较高芯片生产上。微尘数量被严格控制在每立方米1000个以内,这也就是业内俗称的千级别
洁净车间内按照设计需要有一个换气次数
十万级10-15次/小时
万级15-25次/小时
千级50-52次/小时
百级操作台断面风速
压差:主车间对相邻房间
温度:冬季>16℃±2℃;夏季
相对湿度:45-65%(RH);噪声≤65dB(A);新风补充量:总送风量的20%-30%;照度