万级生物GMP厂房设计施工

 常见问题     |      2023-10-24 11:28:28

  有些企业对产品的生产程序有着特殊的要求,为了保证车间内的洁净程度,大多有要求的企业都会选择建造GMP厂房作为产品的生产车间,但是不同的企业有着不同的要求,GMP厂房的级别也就有着不同的标准,那么我们常见的十万级GMP厂房的标准是什么呢?下面这篇文章就来为大家进行简单地介绍

  1、十万级GMP厂房,是指车间里每立方米的微粒控制在10w以内,食品车间要达到十万级

  2、十万级GMP厂房标准:洁净度等级的划分通常有:十级:,百级:,千级:,万级:,十万级:,三十万级

  3、从换气次数角度上来说

  万级,每小时换气次,净化时间不超过分钟

  千级,每小时换气次,净化时间不超过分钟

无尘车间

  4、各种等级包括10万级GMP厂房洁净度标准参考如下

  根据悬浮粒子浓度指标,来划分空气洁净度的等级,并且粒径限值(低限)在0.1um~5.0um范围内,根据粒子径,可以划分为常规粒子(0.1um~5.0um)、超微粒子(<0.1um)和宏粒子

  5、10万级GMP厂房的洁净度算起来并不算太高,一般可用来生产包括一般的电子,食品饮料,医疗器械,化妆品厂等

  万级GMP厂房不仅是对空气的洁净程度有一定的要求,还对车间的建造有一定的要求

  1、GMP厂房材料是净化厂房墙、顶板材一般多采用50mm厚的夹芯彩钢板制造,其特点为美观、刚性强、保温性能好、易施工

  2、GMP厂房地面可采用环氧自流坪地坪或高级耐磨塑料地板,有防静电要求的,可选用防静电型。高效送风口用不锈钢框架,美观清洁,冲孔网板用烤漆铝板

  3、室内的气流是以不均匀的速度呈不平行流动,拌有回流或涡流,不同等级的无尘室,主要是依靠单位时间内所送风量的不同来实现。目前有十万级和三十万级两种标准

无尘车间

  4、净化室最主要之作用在于控制产品(如硅芯片等)所接触之大气的洁净度日及温湿度,使产品能在一个良好之环境空间中生产、制造,此空间我们称之为「洁净室

  以上这篇文章就是对十万级GMP厂房的标准要求的简单介绍,希望以上文章能为各位读者朋友们带来有效的帮助

  万级生物GMP厂房工程设计与施工几个关键性问题

  1.电话和火警设备

  洁净厂房设置电话,对讲电话,可以减少人员在洁净区走动,减少发尘量,也可在万一发生火灾时及时与外部联系,也为正常工作联系创造条件。此外,还应设置火灾报警系统,防止火情不易被外部发现而造成重大经济损失。

  2.风管要求经济与效率并重

  在集中或净化空调系统中,对风管的要求是既经济又能有效地送风。前者要求体现在价格低廉,方便施工,运行成本,内表面光滑阻力小。后者是指严密性好,不漏气,不发尘,不积尘,不污染,可耐火、耐腐蚀、耐潮湿。

无尘车间

  3.空调净化需关注节能

  空调净化是能耗大户,设计与施工中需关注节能措施。在设计中,系统及区域的划分,送风量计算,温度与相对温度的确定,洁净级别与换气次数的确定,新风比,风管保温,风管制作中的咬口形式对漏风率的影响,干管支管连接角度对气流阻力的影响,法兰连接是否漏风等以及空调箱、风机、冷水机组等设备选择无一不与能耗有关,所以,这些细节必须要考虑到。

  4.依据气候条件选空调箱

  关于空调箱的选择,应考虑所处的气候环境。如在冬季气温低、空气含尘量大的北方地区,则应在通用的空调机组上增设新风预热段,采用淋水式空气处理方式,使其既对空气洗尘又使其产生热温交换达到所要求的温、湿度。而在气候湿润,空气含尘浓度较低的南方地区,则冬季也无需对新风预热,对空气的过滤及温、湿度的调节则采用初效过滤,表冷面调节温湿度,也可加强温减湿工序,再经中效过滤和终端高效或亚高效过滤。空调箱配套风机最好采用变频风机,这不仅节能,还可灵活调节风量风压。

  5.空调机房宜在洁净室侧面

  空调机房的位置,其位置宜在洁净室的侧面,这不但可以节能,也有利于风道的布置,并使气流组织更加合理,同时,可以节省工程费用。

  6.多机冷水机组更灵活

  冷水机组如果要求较大的制冷量,不宜选用单机,宜采用多机制,电机宜用变频调速,以降低起动功率。多机可以灵活使用,不至于出现“大马拉小车”的浪费能源现象。

  7.自控装置保证全程调节

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  目前,有的生产厂家采用手动方式进行控制风量和风压的调节,但由于控制风量和风压的调节阀均在技术隔层,而且吊顶也都是彩钢板的软吊顶,基本上都是在安装调试时调好,此后,大都没再调节过,实际上也无法调节。为确保洁净厂房的正常生产和工作,应设置一套较完整的自控装置,实现以下功能:洁净室空气洁净度、温湿度、压差监控、风阀调节;高纯气体、纯水和循环冷却水的温度、压力、流量的检测;气体纯度、纯水水质的监测等。

  万级生物GMP厂房室内空气参数设计要求

  1.GMP厂房的建筑通常划分为土建结构和装配式两种,其中装配式更为普遍,主要包括由初级、中级、高级空气过滤器构成的空调送回风系统、排风系统及其他配套系统。

  2.GMP厂房的室内空气参数设置要求:

  ① 温湿度要求:温度一般为24+2℃,相对湿度为55+5%。

  ② 新风量:非单向流洁净室总送风量的10-30%;补偿室内排风和保持室内正压值所需的新鲜空气量;保证室内每人每小时的新鲜空气量≥40m3/h。

  ③ 送风量:要满足无尘车间内的洁净度及热湿平衡。

  万级生物GMP厂房中央空调安装都需要注意哪些

  说到中央空调,素有三分产品七分安装”的说法,因为要使中央空调能够正常运行,设计、安装、施工等环节的重要性完全不亚于中央空调设备。所以,中央空调安装对于整个中央空调工程来说是非常重要的,接下来就为大家介绍下中央空调安装时有哪些需要注意的事项

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  中央空调安装

  1、冷媒运行情况是直接决定中央空调的使用效果,所以冷媒铜管的好坏至关重要,选用冷媒铜管要注意管内压力,因此对铜管壁厚度有一定要求

  2、风口对中央空调的影响也至关重要。常见风口有两种材料:一种是ABS风口,另一种是铝合金风口。两种风口各有利弊。ABS风口采用ABS工程材料制作,不容易结露,但该材料易胀冷缩,使用过程可能会发出吱吱声。给商场添加噪音。第二种风口铝合金风口,它的优点是不易变形变色,但是铝合金的热传递速度非常快,在夏天使用过程中,容易凝结水,严重的会有水滴产生。两种风口各有其特点,可根据实际的需求进行挑选

  3、水管的选材:水系统安装还应考虑水管的选材,抗压耐温能力是否好。是否影响水质,一般只要选择国内成熟品牌,水管的性能都会过关。俗话说三分产品,七分安装,家用中央空调如此,商用中央空调就更是如此了,所以一个正规的安装公司能够让中央空调的使用效果更佳,因此在安装时,一定要选择专业、规范的安装团队,确保安装质量

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  万级生物GMP厂房装修涉及到这些材料,你了解了吗

  目前,GMP厂房的主要装修材料有

  1、隔热夹心板,它是集承重、保温、防火、装饰于一体的装修材料,GMP厂房安装上后无需二次装饰

  2、洁净密闭门,它门扇轻、密闭性能佳、产品整体性能好、光滑耐磨、经久耐用,具有隔音、保温、防火等优点

  3、洁净密闭窗,安装时根据用户需求而定

  4、洁净密闭灯,通常采用双管形式,用材上有不锈钢和烤漆型两种;这些都是GMP厂房最主要的装修材料,你有了解了吗