大家都知道，GMP厂房是的主要功能是室内的环境净化，让许多污染敏感的零件可以批量生产，但除了硬件设备配合外，我们也需要有良好的管理制度来配合，方能维持良好的洁净度。那我们，如何维护GMP厂房内的洁净度呢维护GMP厂房内的洁净度

　　要保证GMP厂房内要求的洁净度，对正常运行的净化空调系统,必须做到进入GMP厂房内的空气是清洁的，进入GMP厂房内的人和物品就应该经过必要的净化处理，尽量减少人和物带入GMP厂房内的灰尘量

　　要保证GMP厂房内的洁净度应采取以下主要措施

　　1.减少工作人员带进灰尘的措施

　　2.进入GMP厂房物料的净化

　　3.保证进入GMP厂房内的空气是洁净的

　　4.保证净化空调系统的送风量

　　5.按要求保证GMP厂房内的正静压值

　　6.尽量减少GMP厂房的产尘量

　　7.保证对GMP厂房内的定期清扫

　　一个GMP厂房的洁净度，需要我们去共同维护，这样才能在生产中事半功倍!公司是专门从事GMP厂房，净化工程等行业，公司的宗旨:一切，为您所想

　　万级医疗器械GMP厂房装修设计要求

　　应该属建筑的范畴，但由于食品净化车间要求人、物分流，并要保持各洁净操作间的静压梯度，因此，该工程中建筑平面要求具备以下几点

　　1、各净化操作间集中设置独立前室为气闸，气闸室与各操作间同时相通，确保低洁净区的空气不向高洁净区渗透

　　2、实验室的人流经过更衣室更衣换鞋→清洗间洗手→缓冲间→风淋室→各操作室

　　建筑平面设置应该属建筑的范畴，但由于食品净化车间要求人、物分流，并要保持各洁净操作间的静压梯度，因此，该工程中建筑平面要求具备以下几点

　　3、食品空气净化车间物流由外走廊经过机械连锁自消毒传递窗消毒后进入缓冲走廊后再经过传递窗进入各操作室

　　4、面包烘培车间结构

　　根据《洁净厂房设计规范》车间的墙体和吊顶必须采用不产尘、不积尘表面平滑的材料施工，并且不能在车间中存在死角。采用净化厂房施工专用彩板，基板顶板采用宝钢0.4的钢板，芯材密度14kg/m3,铝材采用华联专用铝型材，为提高净化间的使用寿命，并达到美观大方的效果，所有铝型材进行电泳处理

　　5、面包烘培车间地面

　　地面采用溶剂型环氧树脂，强度C20以上，表面密实，无起沙、空鼓、裂缝。颜色艳丽，防静电性能恒久不变，可承受中等以下载荷，耐高温。在满足使用的基础上，可以起到装饰的作用，耐磨、耐洗刷、防尘、防滑、性能优良，颜色和光泽均匀一致

　　6、面包烘培车间照明

　　洁净区应采用吸顶式净化灯具，非洁净区采用普通荧光灯。设计各房间内照明，紫外灯独立控制，并均由电气控制箱控制，再由总配电柜集中控制。室内照明均采用密闭照明灯组。插座盘均采用嵌入式。室内无明线敷设

　　7、食品工业对人员、物料的动线有明确的规定，不可交叉流动，物料流动需设置专用的物料传递口或传递门。人员流动需走专用的人员通道

　　8、按照生产工艺和卫生、质量要求，划分洁净级别，具体级别及要求。食品净化车间配置的设备诸如：高效空气过滤器、风淋室、超净工作台、洁净层流罩、高效过滤送风口、空气自净器、臭氧发生装置、不锈钢洁净门窗、除湿机、通风柜等净化产品

　　万级医疗器械GMP厂房设计压差控制方式

　　1.送风、回风都使用定风量阀：

　　送风、回风都比较稳定，那么对于开 门、关门、人员、物料的进、出对压差的的扰动，消除能力几乎为0，不能很好 地保证压差的动态情况下的稳定性。

　　2.送风、回风都使用变风量阀：

　　结果经常出现调节紊乱的现象，若干参数如果都在变化，自控系统无所适从，不知道该听谁的指挥了。

　　所以，一般采用送风定风量、回风变风量，是一种相对比较好的控制方式。

　　万级医疗器械GMP厂房施工工艺与施工流程

　　施工工艺

　　防静电环氧地坪根据不同的用途要求设计多种方案：如薄层涂装，1-5mm厚的自流平地面，防滑耐磨涂装，砂浆型涂装，防静电，防腐蚀涂装等。环氧防静电地;选用无溶剂高级环氧树脂加固化剂制成;表面平滑、美观、达镜面效果;耐酸、碱、盐、油类介质腐蚀，特别耐强碱性能好;耐磨、耐压、耐冲击，有一定弹性。

　　施工流程：

　　①防水处理：一楼地面需已做好防水处理;

　　②素地处理：依素地状况做好打磨、修补、除尘;

　　③防静电底漆：采用渗透性及附着力特强防静电环氧底漆滚涂一道，增强表面附着力;

　　④防静电中涂：防静电中涂将环氧树脂加入适量的石英砂，用镘刀将其均匀涂布一至二道;

　　⑤铜箔铺设：导电铜箔采用井型铺设，有效排除累积之静电，并做接地处理;

　　⑥防静电批土：防静电批土依实际需要施工数道，要求达到平整无孔洞，无批刀印及砂磨印为准;

　　⑦防静电面漆：防静电自流平面漆一道，其体积/表面电阻平均系数值1X10^6～1X10^9Ω，完工后整体地面光亮洁净，颜色均一，无空鼓;

　　⑧施工完成：24小时后方可上人，72小时后方可重压。(25℃为准，低温时开放时间需适度延长)。

　　万级医疗器械GMP厂房装修要求

　　1、无尘车间装修对建筑围护结构进行装修时，应选用气密性较为良好，且在高温高湿状态下不易变形的材料。而其墙面内部，则应选择不可燃的附加构造骨架和保温层

　　2、装修室内墙壁和顶棚表面，应符合平整、光滑、不起灰、便于除尘等各项要求，以尽量减少凹凸面，并将阴阳角做成圆角，还应采用高级抹灰标准

　　3、在对地面进行装修时，应符合平整、耐磨、易除尘、好清洗、防静电等要求。无尘车间和人员用室的外窗，应为双层玻璃金属结构，以保证其良好气密性

　　4、在安装密闭门时应将其向着空气洁净度高的房间开启，其门窗、墙壁、顶棚、地面的构造和施工缝隙等处，均应加固有可靠的密封性保障措施