食药监包装制品生产车间、无菌检测医疗机械生产车间、医院门诊净化手术室、微生物室验室、保健品GMP车间、护肤品/消品生产车间、洁净厂房、兽药GMP生产车间等净化室、净化车间基本建设好后一般都必须第三方检测、调节等。

　　检验范畴：净化室自然环境级别鉴定、工程竣工验收检验，包含药物、保健产品、护肤品、医疗机械、微生物菌种试验室等。

　　检验新项目：风力排风量、换风、温度湿度、压力差、飘浮颗粒、落菌、沉降菌、噪音、光照强度等。

　　1、风力排风量换风

　　净化室、洁净区的洁净度等级主要是靠送进充足量的清洁气体，以排替、稀释液房间内造成的颗粒物空气污染物来完成的。因此，测量净化室或清洁设备的送排风量、均值风力、排风匀称性、气旋流入及流形等新项目十分必要。

　　单边流主要是借助清洁气旋选边、排替房间内、区域内的空气的污染以保持房间内、区域内的洁净度等级。因而，其排风横断面风力及匀称性是危害洁净度等级的关键主要参数。较高的、较匀称的横断面风力能迅速、更合理地清除房间内加工工艺全过程造成的空气污染物，因而他们是关键关心的检验新项目。

　　非单边流主要是靠送进的清洁气体来淡化与稀释液房间内、区域内的空气污染物以保持其洁净度等级。因而，换风越大，气旋流形有效，稀释液实际效果越明显，洁净度等级也相对应提升 。因此 非单相电流净化室、洁净区的送排风量及相对应的换风，是关键关心的气旋测试报告。为了更好地得到可反复的读值，纪录各测量点风力的時间均值。

　　换风：依据净化室总排风量除于法无尘室的容量求取

　　2、温度湿度

　　净化室或清洁设备温、环境湿度测量，一般 分成2个级别：一般检测和综合能力测试。第一个级别适用处在空态的交竣验收测试，第二个级别适用静态数据或动态性的综合性功能测试。这类检测适用对溫度、环境湿度特性规定较为严苛的场所。

　　本检验在气旋匀称性检验以后和空调机组调节以后开展。开展此项检验时，空调机组早已充足运行，各类情况早已平稳。每一个环境湿度管制区最少设定一个温度传感器，而且给感应器充足的平稳時间。所做精确测量应合适具体应用的目地，待感应器平稳以后才逐渐精确测量，精确测量時间不少于五分钟。

　　3、压力差

　　此项检验的目地是认证竣工设备与周边环境中间、设备内各室内空间中间维持要求压力差的工作能力。

　　此项检验适用全部3种占有情况。必须按时开展此项检验。

　　压力差的检测应在全部的门都关掉的标准下，由髙压向底压、由平面布置图上与外部比较远的里屋屋子逐渐，先后向外检测;有孔眼互通的不一样级别邻近的净化室(区)，其洞边处宜有有效的气旋流入这些。

　　压力差检验规定：

　　1)负压差的测量规定在清洁区域内的全部门所有关掉状况下开展。

　　2)在清洁平面图上需从洁净度等级由高到低的次序先后开展，一直检验到直达户外的屋子。

　　3)测支管建在房间内沒有气旋危害的任何地方均可，测支管面与气旋流线型平行面。

　　4)所精确测量纪录的数据信息应精准到 1.0Pa。

　　压力差检验流程：

　　1)先关掉全部的门。

　　2)用微差压计精确测量各净化室中间、净化室过道中间、过道与外部中间的压力差。

　　3)纪录全部数据信息。

　　压力差规范规定：

　　依照净化室设计方案或加工工艺规定决策保持被测净化室的正压力或负压力值。

　　1)不一样等级的净化室或洁净区和非净化室(区)中间的负压差，应不小于5Pa。

　　2)净化室(区)与户外的负压差，不可低于 10Pa。

　　3)针对气体洁净室等级严于 5 级(100 级)的单边流净化室在开关门时，侧门 0.6m 处的房间内工作台面烟尘浓度值应不超相对应等级的烟尘浓度值限制值。

　　4)若达不上之上规范的规定，应再次调节排风量、风量、至达标截止。

　　4、飘浮颗粒

　　A、房间内测试工程师务必穿洁净服，不可超出两人，应坐落于测试用例低处侧并避开测试用例，并应维持静止不动。开展对换实际操作时姿势要轻，应降低工作人员对房间内洁净度等级的影响。

　　B、机器设备要在校正期限内应用。

　　C、检验前和检验后机器设备“清零”

　　D、在单边流地区，所挑选的取样摄像头应贴近等驱动力取样，进到取样摄像头的风力与被采空

　　气的风力误差不可超出20%。若没法保证这一点，将取样口正对着气旋的主方位。非单边流的取样点，取样口应垂直往上。

　　E、取样口至颗粒计数器感应器的联接管应尽可能短。

　　取样点一般离路面0.8-1.1m上下，要匀称科学研究设点，并且要绕开送风口。对一切小净化室或部分空气过滤地区，取样点的数量都不可低于两个，总取样数可依据总面积开2次根求取。

　　5、落菌

　　至少取样点数量相匹配飘浮颗粒取样等级，工作区域测量点部位距地0.8-1.1m上下，正压送风口测量点部位离去排风面三十厘米上下，主要设备或重要工作中主题活动范畴处可提升测量点，每一个取样点一般取样一次。

　　所有取样完毕后，将细胞培养皿放于恒温培养箱中塑造，時间不少于两天，每次培养液应当有对照组，检测培养液是不是环境污染。

　　6、沉降菌

　　工作区域测量点部位距地0.8-1.1m上下，将已制取好的细胞培养皿放置取样点，开启细胞培养皿盖，使其曝露要求的時间，再将细胞培养皿盖上，将细胞培养皿放于恒温培养箱中塑造，時间不少于两天，每次培养液应当有对照组，检测培养液是不是环境污染。

　　7、噪音

　　精确测量高宽比间距路面约1.两米，净化室总面积在15平方米下列者，可只测室管理中心1点;总面积在15平米之上，还应再测顶角4点，距腋角各一米，测量点房屋朝向各角。

　　8、光照强度

　　测量点平面图离路面0.8米长，按两米间隔设点，30平米之内的屋子测量点距侧墙0.5米，超出30平米的屋子测量点间距墙壁一米。