为使药品在出产过程中达到质量要求，在土建规划方面有必要创造一个合理的布局和合理的环境。

　　无尘洁净车间首要应根据工艺流程和出产要求对整个车间进行分区，区域划分应确保合理、紧凑、避免人流、物流混杂。不论是新建厂房仍是旧厂改造，平面安置都应符合下列要求。

　　1.按工艺流程顺向安置，削减出产流程的迂回、往复。

　　2.洁净厂房中人员和物料的出入门有必要别离设置，无尘洁净车间原辅料和制品的出入口宜分隔，避免源材料、中间体和半制品间的穿插污染。安置上要避免无关人员或物流通过出产区域。

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　　3.出产区(包括留验、包装)与原材料、制品寄存区的距离要尽量缩短，无尘洁净车间避免药品因往复运输而污染;对于极易形成污染的物料和废弃物，必要时可设置专用出入口。

　　4.人员和物料进入洁净厂房要有各自的净化用室和设施，净化用室的设置要求与出产区的洁净等级相适应。人员和物料使用的电梯宜分隔，且电梯尽量不要设在洁净区内，有必要设置时，电梯前应设置气闸阀。

　　5.空气洁净高度的房间或区域宜安置在人员最少抵达的当地，并宜接近空调机房。不同洁净等级的房间或区域宜按空气洁净度的凹凸由里及外安置;洁净度相同的房间或区域的安置则宜相对集中。洁净度不同的房间之间相互联系时，要避免穿插污染的办法，如气闸室、空气吹淋室、缓冲间或传递窗等。

　　6.宜尽量削减洁净区域的面积，洁净室内只应放置必要的工艺设备和设施，室内工作人数应控制在低限度。一起，还应考虑到使原材料、半制品和制品寄存区面积与出产规模相适应。

　　7.根据需要合理安置辅助车间。清洗工具洗刷、寄存室、维修保养室均不宜设在洁净出产区内;洁净工作服的洗刷、干燥室的洁净等级一般可低于出产区一个等级，而无菌服装的整理、灭菌室，其洁净等级应与出产区相同。