1.控制微生物含量

　　车间环境中微生物含量的控制仍然依靠良好的空气净化系统设施，其过滤效率可以达到99.9%至99.99%，以过滤掉空气中的细菌和灰尘。生产过程中，车间温度严格控制在18?26℃，相对湿度控制在45%?65%，破坏了有利于细菌生长的条件。除了对消毒剂进行清洁和消毒外，环境控制效果也令人满意。

　　对于日常用消毒液消毒，每天生产结束后，请使用75%的乙醇或2%的异丙嗪溶液擦拭机台，桌面，门窗，墙壁等，并使用3%到5%的Lysurer擦拭并消毒地板。

　　生产后每三天，无尘车间，请在洁净车间中用75%的乙醇或2%的新神经酰胺溶液擦拭并消毒所有设施，天花板和照明设备的表面，并用3%至5%的Lysurer消毒地面，以达到以下目的：杀死死因的生产过程中产生的细菌繁殖体控制着洁净车间中的微生物含量。

　　2，甲醛气体杀菌技术

　　甲醛熏蒸不仅对不易杀死的霉菌具有良好的杀菌效果，而且对环境中的细菌孢子也具有良好的杀菌作用。甲醛熏蒸操作注意事项：首先，要确保车间的室温在35℃以上，相对湿度在60%以上。其次，确保甲醛量达到每立方米房间体积10克的比例;另外，房间消毒时间不少于12小时;特别值得一提的是，在置换甲醛之前，应使用相同比例的氨水进行中和，以较大程度地减少对人体的危害和对环境的污染。为了防止细菌产生对甲醛的抗性，较好使用臭氧进行交替。

　　3.微生物控制浮游菌落的另一种措施是环境消毒和产品灭菌。常见的环境消毒包括定期清洁，例如臭氧消毒，紫外线灯照射和甲醛熏蒸。具体用途应考虑生产过程和人员安全管理。操作可行性。此外，目前在GMP药品，医疗，食品和饮料加工以及其他无菌产品中使用的灭菌方法主要有三种：

　　①辐射灭菌，净化工程，只有在证明不会影响产品质量的情况下才能使用辐射灭菌，并且必须符合法规和注册许可的要求。辐射灭菌必须经过验证，包括辐射剂量，辐射时间，包装材料和装载方法等，必须采取措施防止受辐照和未经辐照的产品混淆，并且必须达到辐射总量指定的时间。

　　②热灭菌包括湿热灭菌和干热灭菌。在生产和验证过程中，如果采用自动控制和监视系统，则应记录每次灭菌过程的灭菌过程的时间和温度曲线。在冷却过程中，应采取措施防止灭菌产品与冷却介质接触而被污染。灭菌室中的空气应保持循环和正压以防止非灭菌空气进入，并使用高效过滤器净化进入的空气。

　　③在使用环氧乙烷灭菌之前，如果不影响产品质量，还必须对环氧乙烷灭菌进行验证，洁净室设计">洁净室设计，并且必须符合法规和注册批准的要求。根据不同产品材料设置的排气条件和时间，确保将所有残留气体和反应物减少到合格限值。确认包装材料的性质和数量对灭菌效果的影响，并确保灭菌气体和微生物直接接触。应记录灭菌过程的温度和湿度，压力，时间，环氧乙烷浓度和总消耗量。