化妆品生产洁净无尘车间技术标准

　　根据新的化妆品企业卫生规范，对化妆品生产洁净车间的设计有以下要求。

　　1.化妆品厂家可设置以下房间:更衣室(根据需要设置两层).缓冲区..原材料预进室.称量室.生产室.半成品储藏室.灌装室.包装室.容器清洗消毒室.干燥室.储藏室.原材料库.成品库.包装材料库.检验室.样品保留室等。

　　2.生产.灌装.包装等其他生产线的总面积不得少于100个m2;灌装间和包装间的总面积不得小于80m2;检验室.样品保存室等功能区)不得少于10个m2。

　　3.生产含有挥发性有机溶剂的化妆品(如香水.指甲油等)，应配备相关防火设施。

　　4.生产室应特别注意防水问题，防水层应从地面到天花板。其他生产车间的防水层不得少于1层.5m。

　　5.生产车间工作面的混合照度不得低于2001x，检查现场工作面混合照度不得小200lx.这里要说明，混合照度是指局部照明加一般照明，不可能在生产岗位上使用局部照明。

　　6.由于化验产品生产规模小，面积小，一般宜采用分散式调节净化系统，根据洁净度要求配备不同效率的终端过滤器。

　　化妆品GMP工厂设计和装饰的标准审查和评价标准

　　审查评价方法：

　　1.化妆品统一GMP审查评价标准，规范审查内容，确保审查质量，制定化妆品GMP审查评价标准.

　　2.化妆品GMP审查和评估项目的项目，包括关键项目(在条款号之前添加)*)一般项目，一般项目。

　　3.化妆品GMP审查，必须根据企业申请审查的范围，根据化妆品GMP审查和评估项目，确定相应的审查范围和内容.

　　4.现场检查时，应全面检查所列项目及其涵盖的内容;应逐项进行肯定或否定的评估.不完整.不完整的项目称为缺陷项目;如果关键项目不合格，则称为严重缺陷;如果一般项目不合格，则称为一般缺陷.如果一般缺陷项目或检查中发现的其他问题严重影响化妆品质量，则视为严重缺陷.审查员应调查和收集证据，并详细记录.

　　5.结果评价:(一般缺陷.严重缺陷报告根据实际结果发布，按要求整改或重新申请)无尘车间施工步骤

　　1.根据项目设定的质量和工期目标，结合项目特点进行分解，确定各阶段的目标。明确各阶段的主导过程和关键环节，制定相应的技术管理和施工保障措施，实施专人跟踪管理，重点监控项目经理。

　　2.无尘车间施工必须加强施工过程中的动态管理监控，有效安排劳动力和施工设备的投入使用，在保证各工序质量和安全的前提下，抓紧时间，争取速度，科学组织流程和交叉施工，严格劳动纪律，严格执行施工调度令，严格管理有计划.有目标的施工队伍，严格控制关键工序的施工周期，确保工程施工任务按时完成，高质量.高效率。

　　无尘车间装修工程施工顺序及施工阶段划分;

　　1.按照从低到高的原则组织施工，即放样→竖隔断→风管的生产和安装→吊顶→装铝合金窗→门制作→回风窗等。为保证工期，各施工工序之间的交叉施工方案。

　　2.根据本工程的特点，将本工程的净化施工分为四个施工阶段，其中风管.电安装工程分为四个施工阶段。

　　(1)线路放样施工阶段∶严格按照施工图纸，确保准确无误;

　　(2)主体结构施工阶段;

　　(3)空调机组的施工阶段;

　　(4)竣工验收.移交阶段。

　　无尘车间

　　1.风量

　　风量包括送风量和排风量，这两者主要是起到了对净化工程内空气的流通，以及室内粉尘和有害气体的排除

　　2.风速

　　风速的检测目的在于确定一定时间内的送风量和排风量，以便得到实时的数据对通风系统进行合理的调节以达到需求的生产环境

　　医疗器械车间净化工程.食品医疗净化工程

　　3.压力

　　在净化工程内检测的压力主要分为大气压力和静压差。大气压力即通常意义上的气压，很多行业对于生产环境的气压有着一定的要求。而静压差则需要在封闭的净化工程室内进行检测

　　4.温湿度

　　温湿度是净化工程检测中必须进行重要关注的，也是大部分室内生产环境都需要检测的项目

　　另外，根据行业和需求的不同，有些净化工程需要检测的项目还包括照明、噪音、微生物等

　　无尘车间中高效过滤器

　　在十年的成长历程中，凝聚了一大批、较真的技术人才及一百多位施工工艺优良的技术工人。能为您的净化及空调项目高效、高质完成提供坚实的保障。我们设计、医院净化工程，手术室改造，妇产科无尘车间，施工百级净化、千级净化、万级净化、十万级净化、三十万级净化的无尘净化空间。今天为大家介绍安装中高效过滤器的方法

　　无尘车间

　　一般在对无尘车间的高效过滤器进行安装前，必需对无尘车间进行全面清扫、擦净，净化空调系统内部如有积尘，应再次清扫、擦净，达到清洁要求。如在技术夹层或吊顶内安装高效过滤器，则技术夹层或吊顶内也应进行全面清扫、擦净

　　无尘车间及净化空调系统达到清洁要求后，净化空调系统必需试运转，连续运转12h以上，再次清扫、擦净无尘车间后立刻安装高效过滤器

　　高效过滤器的运输和存放应按照出产厂标志的方向搁置，运输过程中应轻拿轻放，防止剧烈振动和碰撞

　　高效过滤器安装前，必需在安装现场拆开包装进行外观检查，内容包括滤纸、密封胶和框架有无损坏;边长、对角线和厚度尺寸是否符合要求;框架有无毛刺和锈斑(金属框);有无产品合格证，技术机能是否符合设计要求。然后进行检漏。经检查和检漏合格的应立刻安装。安装时应根据各台过滤器的阻力大小进行公道调配，对于单向流，统一风口或送风面上的各过滤器之间，每台额定阻力和各台均匀阻力相差应小于5%，洁净度级别即是和高于百级:净化车间的高效过滤器，安装前应按附录六、一划定的方法检漏，并符合划定的要求。(无尘车间

　　安装高效过滤器的框架应平整。每个高效过滤器的安装框架平整度答应偏差不大于

　　高效过滤器和框架之间的密封采用密封垫、不干胶、负压密封、液槽密封和双环密封等方法时，都必需把填料表面、过滤器边框表面和框架表面及液槽擦拭干净

　　采用密封垫时，垫的厚度不宜超过8mm，压缩率为

　　采用液槽密封时，液槽内的液面高度要符合设计要求，框架各接缝处不得有渗液现象。采用双环密封条时，粘贴密封条时不要把环腔上的孔眼堵住;双环密封和负压密封都必需保持负压管道畅通

　　安装高效过滤器时，外框上箭头应和气流方向一致。当其垂直安装时，滤纸折痕缝应垂直于地面